樂城先行區(qū)進口許可醫(yī)療器械種類引入提升100例
出示全世界領(lǐng)跑診療解決方法
6月9日，揭牌儀式?jīng)]多久的海南省自由貿(mào)易港博鰲樂城國際性醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱樂城先行區(qū))再度傳出喜訊，樂城先行區(qū)進口許可醫(yī)療器械種類引入提升100例，能用抗癌藥物、罕見病藥達100種。
“2個100”的提升，更是診療行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級性改革創(chuàng)新的栩栩如生反映。進口許可醫(yī)療器械的很多導(dǎo)入、運用，不但為大量老百姓出示國際性優(yōu)秀水準(zhǔn)診治服務(wù)項目，也促進海南省變成國家藥品評審審核體制改革的“實驗田”。
百例許可醫(yī)療器械鑄就一批特點優(yōu)點專業(yè)
5月22日至24日，樂城先行區(qū)接納了33名病人開展科利耳N7人工耳蝸聲音處理器(身體之外機)升級的預(yù)定申請辦理。它是樂城先行區(qū)第一次接納來源于中國病人的集中化用械申請辦理。
“過去病人務(wù)必到香港或海外才可以拆換該商品，現(xiàn)在在海南省也可以用上熱門產(chǎn)品。”樂城先行區(qū)管理處廳長顧剛說，上半年度雖然受肺炎疫情沖擊性，但樂城先行區(qū)的發(fā)展趨勢卻趁勢提高，拿出了一份醒目的“半年度成績表”，“這身后是樂城先行區(qū)許可醫(yī)療政策魅力的反映?！?/p>
導(dǎo)入的許可醫(yī)療器械種類指數(shù)級增長，產(chǎn)生的是樂城先行區(qū)診治服務(wù)項目覆蓋面積的拓寬。海南省日報新聞記者整理發(fā)覺，樂城先行區(qū)創(chuàng)立前期，許可醫(yī)療器械商品關(guān)鍵運用在耳鼻咽喉科、骨科、呼吸內(nèi)科等行業(yè)，如今已拓寬至腦外科、康復(fù)訓(xùn)練、腦外科、呼吸內(nèi)科、耳鼻咽喉科、皮膚美容、骨科、婦產(chǎn)科等好幾個行業(yè)，打造出了一批與國際性優(yōu)秀水準(zhǔn)并列的技術(shù)專業(yè)部門。
在其中僅骨科行業(yè)，樂城先行區(qū)從零提升，到現(xiàn)在現(xiàn)有18款可用以診治的國際性自主創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械。6月7日，樂城先行區(qū)進一步資源整合，重磅消息發(fā)布非常骨科，一方面邀約中國頂級骨科診療權(quán)威專家前去從業(yè)，另一方面與強生公司全視、歐康維視、愛爾康、艾爾建等12家國際性醫(yī)療器械生產(chǎn)商加重協(xié)作，將在先前協(xié)作基本上再導(dǎo)入最少 50種骨科許可醫(yī)療器械。
海南省日報新聞記者掌握到，樂城先行區(qū)下一步還將再次發(fā)布非常心腦血管病、非常耳鼻喉、非常腦外科、非常醫(yī)療美容等非常專業(yè)。這種非常專業(yè)，將促進樂城先行區(qū)變成中國人尋找優(yōu)秀健康服務(wù)的新到達站。
在惡性腫瘤及罕見病行業(yè)惠及中國人
“要是沒有樂城先行區(qū)，我或許早已失去性命?！苯眨跇烦窍葏^(qū)域內(nèi)就醫(yī)的65歲病人胡先生在接納海南省日報記者采訪時滿是感嘆。身患初期惡變黑素瘤、本來要到美國求藥的他，最后在樂城先行區(qū)用上“救命藥”——伊匹單抗。
除開可以用以黑素瘤醫(yī)治的伊匹單抗，樂城先區(qū)域內(nèi)能用抗癌藥物及罕見病藥總共已達100種。海南省日報新聞記者掌握到，樂城先區(qū)域內(nèi)已導(dǎo)入50多種抗癌藥物，近50種罕見病藥品，可以相匹配70種惡性腫瘤疾病及其數(shù)十種罕見病。這種藥品全是現(xiàn)階段國際性最前沿的藥品科研成果，在其中絕大部分未在中國發(fā)售。
“抗癌藥物及罕見病藥品的導(dǎo)入，對中國病人而言是一項重大利好?！鳖檮傉f，根據(jù)樂城先行區(qū)的現(xiàn)行政策，這種國際性優(yōu)秀藥品可以立即用以醫(yī)治患者，將惠及不計其數(shù)個家中，“尤其是針對少見病人而言，也是提升了‘無藥可醫(yī)’的窘境?！?/p>
2020年4月10日，樂城先行區(qū)揭牌儀式創(chuàng)立了兩個罕見病研究中心，英勇?lián)撈鸱?wù)項目中國少見病人的重擔(dān)。目前為止，樂城先行區(qū)第一批引入的國際性自主創(chuàng)新罕見病藥物近50種，涉及到強生公司、美敦力、羅氏、賽諾菲、默沙東等十多家國際性著名醫(yī)療器械生產(chǎn)商。
“現(xiàn)階段全國各地罕見病目錄共收錄121種疾病，樂城先行區(qū)就集中化了近50種可服藥，這在全國各地而言全是不常見的?！笔∷幤繁O(jiān)督管理局副局朱寧說，抗癌藥物及罕見病藥物積極進到樂城先行區(qū)，在服務(wù)項目病人的另外，也將服務(wù)項目于我國藥品監(jiān)督管理科學(xué)研究行動，“根據(jù)真實的世界示范點，將為國家藥品評審審核體制改革探尋途徑。”
基本建設(shè)國家醫(yī)療行業(yè)的對外開放對話框
“‘2個100’的提升，也最能體現(xiàn)樂城先行區(qū)在自貿(mào)試驗區(qū)基本建設(shè)中獲得的成效。”顧剛說，其身后離不了我國政策優(yōu)惠授予的牢靠支撐點，及其省衛(wèi)健委、省藥品監(jiān)督管理局、中國海關(guān)等單位的奧的斯適用。
2020年5月1日，樂城先行區(qū)許可醫(yī)療器械追朔管理系統(tǒng)發(fā)布運作，過去紙版審核全方位變?yōu)楦奖憧旖莸脑诰W(wǎng)上審核，許可醫(yī)療器械應(yīng)用申請辦理期限也進一步縮小。2020年6月1日發(fā)布的《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》，為海南省在中國海關(guān)、進口關(guān)稅等各個領(lǐng)域授予政策優(yōu)惠，樂城先行區(qū)也再一次邁入發(fā)展趨勢機遇與挑戰(zhàn)。
2020年3月，艾爾建企業(yè)的閉角型青光眼引流袋商品根據(jù)樂城先行區(qū)真實的世界示范點取得成功在中國獲準(zhǔn)發(fā)售，激起了國際性醫(yī)療器械生產(chǎn)商與樂城協(xié)作的主動性。艾爾建骨科業(yè)務(wù)部經(jīng)理蘭朝俊告知海南省日報新聞記者，該企業(yè)現(xiàn)階段正方案將集團旗下幾款全新骨科產(chǎn)品創(chuàng)新導(dǎo)入樂城先行區(qū)，將來也將在醫(yī)療美容行業(yè)增加商品導(dǎo)入，“自貿(mào)試驗區(qū)現(xiàn)行政策提及免減進口階段所得稅等，對國際性醫(yī)療器械生產(chǎn)商十分有誘惑力。樂城先行區(qū)是中國醫(yī)療行業(yè)的對外開放對話框，大家期待大量商品可以根據(jù)這兒進到我國。”
好現(xiàn)行政策必須切實落實。顧剛表明，樂城先行區(qū)下一步還將頒布“簡約審核”改革創(chuàng)新實施細則，進行“設(shè)備管整體規(guī)劃”示范點，進一步簡單化事先審核，加強事中過后管控，為公司出示最簡單便捷的審核服務(wù)項目，進一步加速許可醫(yī)療器械落地式應(yīng)用。
另外，樂城先行區(qū)也已經(jīng)籌劃發(fā)布海內(nèi)外特殊藥物花費賠償型醫(yī)保，根據(jù)與國際性醫(yī)療器械生產(chǎn)商協(xié)作，開發(fā)設(shè)計自主創(chuàng)新保險理財產(chǎn)品，進一步緩解病人服藥壓力，讓大量中國病人可以用得著、也用到起國際性“救命藥”。
